主要特点包括稳定的软件版本、可控且有计划的更新,以及即使互联网连接中断也能继续运行的独立报警系统。.

testo Saveris 1 Cloud 将来自传感器、数据记录器和各种位置的测量数据集中到一个统一的平台上。用户可以通过基于 Web 的仪表盘查看当前值、历史数据、趋势和审计跟踪。该解决方案基于 testo Saveris 1 系列的现有硬件,并可根据需要进行扩展,从单个测量点到跨多个位置的应用均可适用。
该系统专为受严格监管要求约束的环境而设计,符合 GxP 和 FDA Title 21 CFR Part 11 的要求。其功能包括电子签名、访问控制和审计跟踪等。为了进行验证,testo 提供安装确认 (IQ)、运行确认 (OQ) 和功能确认 (PQ) 的文档包。

版本冻结和断网报警:
testo Saveris 1 Cloud 的一项关键特性是其独特的版本冻结架构。它无需持续的软件更新,而是采用已获批准的长期稳定版本。经过验证的系统配置至少可以维持三年;客户可自行决定何时升级。这减少了重新验证的工作量,并简化了 GxP 监管环境下的变更规划。
对于关键应用,该平台将冗余数据存储与独立的报警系统相结合。即使云连接中断,也能继续通过短信等方式发送报警信息。这使得用户即使在网络或互联网中断的情况下也能检测到关键偏差。

集中管理的云端方案减少了与本地服务器、维护、备份和更新相关的任务。此外,testo Saveris 1 现在还可以连接到外部解决方案,例如楼宇管理系统或实验室信息管理系统。.

在制药行业,该系统专为符合GMP规范的环境、洁净室、实验室和其他质量关键型流程而设计。对于生产和存储区域、技术系统以及敏感的工业流程,该平台同样符合相关规范。德图开发该系统旨在满足受监管的制药应用领域的严格要求,并已将其应用于其他领域。.

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