作为业内首款专为伽马射线灭菌环境设计的安全认证解决方案,它可提升患者安全,并融合了椭圆曲线数字签名算法 (ECDSA) 和基于安全哈希算法 256 (SHA-256) 的加密功能。1-Wire® 接口使其能够轻松集成到现有设计中。.
医疗器械制造商通常使用伽马射线或电子束对一次性手术器械或传感器进行消毒。这两种方法产生的高辐射剂量可能会干扰并损坏电子医疗设备用于自动识别、校准和制造数据的非易失性存储器 (NVM)。这会危及医疗设备数据和患者安全,而这两点对医疗器械制造商至关重要。.
DS28E83 安全认证器集成了抗辐射非易失性存储器 (NVM),可防止灭菌过程中数据丢失。凭借此功能,设备设计人员可以经济高效地防止未经授权的重复使用和非正品设备的伪造。DS28E83 允许电子手术器械进行伽马射线或电子束灭菌,从而显著提高患者安全性。该认证器采用高效的椭圆曲线公钥加密技术,保护患者免受不合格的假冒设备或意外重复使用带来的风险。该集成电路 (IC) 易于集成到客户的设计中,采用 Maxim 的单触点单线接口,适用于医疗手术工具和传感器应用。.
主要优势
• 增强患者安全性:坚固耐用的非易失性存储器 (NVM) 可承受高达 75 kGy(千戈瑞)的辐射剂量,适用于医用伽马射线和电子束灭菌。
• 防止安全漏洞、过度使用和设备伪造:
o 安全的非对称 ECDSA P256 认证
o 安全的基于 SHA-256 哈希的认证码 (HMAC) 的对称密钥认证
o 美国国家标准与技术研究院 (NIST SP) 特别出版物 800-90B 随机真数生成器,用于 ECDSA 签名和 HMAC 操作
o 带有可选认证控制的通用输入/输出 (GPIO) 引脚,提供安全开关选项
o 10 kb 安全存储器,用于存储密钥、证书和用户数据
o 出厂预设的可读唯一序列号,用于工具识别和加密操作。
• 易于集成:单触点单线接口允许通过一个连接传输数据、信号和电源,同时减少工具设计中的组件数量。连接方式有限的手术器械。
Maxim Integrated Products, Inc. 的 DS28E83 DeepCover® 安全认证器可以帮助医疗器械设计人员保护手术工具数据免受灭菌过程中使用的高能、破坏性伽马射线的影响,同时还能提供安全工具使用管理和防伪等安全保障。.
