然而,目前大多数腕戴式设备仅用作早期预警系统,并未获得FDA批准作为医疗器械使用。因此,心脏病专家仍需使用其他技术来满足其诊断和监测需求。.
柔性电子技术正是在此发挥作用。心脏监测需要设备与皮肤紧密接触,因此,集成柔性甚至可拉伸电子元件的设备因其能够贴合皮肤、轻薄便携以及提升患者舒适度而成为理想之选。IDTechEx预测,到2030年,应用于电子皮肤贴片和电子纺织品的心脏监测柔性电子市场规模将达到20亿美元。.
IDTechEx在过去十年中一直关注柔性电子技术,并于近期发布了《2020-2030年医疗保健领域的柔性电子技术》报告。在本文中,IDTechEx介绍了电子皮肤贴片和电子纺织品在心脏监测中的应用。.
电子皮肤贴片
电子皮肤贴片是一种可穿戴设备,其中包含可粘附在皮肤上的电子元件,通常使用粘合剂。
在心脏监测领域,电子皮肤贴片提供了一种介于医疗标准(12导联心电图检查)和消费电子产品(如智能手表和健身追踪器)之间的理想平衡点。虽然电子皮肤贴片提供的数据量少于12导联心电图,但它提供的信息比智能手表和健身追踪器中使用的光学技术更有用、更准确,并且能够进行连续监测,这与新型智能手表中常见的单导联心电图不同。.
在医疗应用中,电子皮肤贴片能够提高患者在进行12导联心电图检查时的活动能力。12导联心电图检查的第一步是使用动态心电图仪(Holter监测仪),这是一种便携式有线设备,需要佩戴24-48小时。然而,这种设备仍然笨重且有侵入性。.
为了提高患者的舒适度,一些公司开发了集成在柔性基底上的心脏监测贴片。这些电子皮肤贴片无需导线,体积和重量也得以减小,佩戴起来更加舒适,并且可以进行长达30天的监测。这种长效监测对于检测那些并非每天都出现心脏事件的患者至关重要。下一步,这些设备将采用印刷电子技术,制造集成电极和更具个性化设计的设备,从而进一步提升患者的舒适度。.
图中所示的心脏监测设备从左至右依次为:12导联心电图仪、动态心电图仪、带按扣的贴片式心电图仪和集成电子元件的贴片式心电图仪。// 来源:IDTechEx 研究报告。.
总体而言,电子心脏监测贴片填补了患者心脏监测(准确、安全、非移动式、昂贵)、植入式心脏监测器(准确、安全性较低、可移动式、昂贵)和其他可穿戴健身设备(准确度低/未获医疗认证、安全、可移动式、价格低廉)之间的空白。然而,心脏监测皮肤贴片的应用并不局限于事件监测或移动心脏遥测。除了心脏监测之外,用于监测其他疾病(例如呼吸系统疾病)或一般患者监测(住院、出院后等)的电子皮肤贴片也集成了心脏监测功能。.
电子纺织品(
简称电子纺织品)是将电子元件和纺织品集成于一体的产品。其理念是将电子元件的功能与纺织品的便捷性、美观性和普及性相结合。
智能运动服曾是电子纺织品行业的主要关注点;各公司曾多次尝试开发面向大众市场的产品。尽管电子纺织品公司可能选择不同的策略和技术,但最终产品的功能却非常相似,例如活动追踪、心率监测、呼吸频率监测等等。服装巨头对运动应用领域仍保持着零星的兴趣,但许多电子纺织品企业如今已将目光转向医疗保健应用领域。.
运动与医学之间存在着密切的联系,因为两者都需要检测相同的生命体征,并且都采用相同的设备形式(服装)。在智能服装领域,企业可以设计出12导联甚至15导联的心电图读数,远超电子皮肤贴片所能提供的2导联或3导联。此外,智能服装的舒适度也远胜于电子皮肤贴片,后者常常会因皮肤刺激等问题而引起不适。尽管医疗保健领域相比运动领域面临更大的监管障碍,但企业仍然预见到电子纺织品在健康领域的长期益处。既能像日常穿着一样舒适,又能提供医疗级数据的智能服装,将是实现患者日常生活中自动、持续监测的关键。.
电子纺织品的应用形式不仅限于服装;它们还可以应用于床单、毯子甚至家具等非穿戴性纺织品中。然而,如今电子纺织品企业面临的关键在于,必须通过美国食品药品监督管理局(FDA)等监管机构的认证,并考虑提供退款政策。.
接下来是什么?
新冠疫情迫使全球医生尝试各种医疗技术,以便远程治疗和监测患者。虽然许多医生最终会恢复线下诊疗,但部分医生仍将继续使用远程医疗和远程患者监测技术。电子皮肤贴片和电子纺织品等技术为医疗保健系统带来了诸多益处;远程患者监测已被证明能够带来更好的治疗效果、更高的医疗质量和更佳的患者满意度。医疗保健系统可以通过改进患者管理来降低成本,从而避免昂贵的住院和急诊就诊。尽管远程患者监测技术的报销政策正朝着正确的方向发展,但对于进入该领域的公司而言,这仍然是一个巨大的挑战。.
