Ses principales caractéristiques comprennent des versions logicielles stables, des mises à jour contrôlables et planifiées, et un système d'alarme indépendant qui continue de fonctionner même en cas d'interruption de la connexion Internet.
La plateforme testo Saveris 1 Cloud centralise les données de mesure provenant de capteurs, d'enregistreurs de données et de différents sites. Grâce à des tableaux de bord web, les utilisateurs peuvent consulter les valeurs actuelles, l'historique des données, les tendances et les journaux d'audit. Cette solution repose sur le matériel existant de la gamme testo Saveris 1 et est évolutive, s'adaptant aux besoins, des points de mesure individuels aux applications multisites.
Conçu pour les environnements soumis à des exigences réglementaires strictes, le système est conforme aux normes GxP et à la norme FDA Title 21 CFR Part 11. Il intègre notamment des signatures électroniques, des contrôles d'accès et un journal d'audit. Pour la validation, Testo fournit des dossiers de documentation pour la qualification d'installation (QI), la qualification opérationnelle (QO) et la qualification fonctionnelle (QF).
Gel des versions et alarmes même en cas de perte de connexion :
L’une de ses caractéristiques clés est son architecture unique de gel des versions. Au lieu de mises à jour logicielles continues, testo Saveris 1 Cloud fonctionne avec des versions stables et approuvées à long terme. Une configuration système validée peut être maintenue pendant au moins trois ans ; les clients décident du moment de la mise à niveau. Cela réduit les efforts de revalidation et simplifie la planification des changements dans les environnements réglementés par les BPF.
Pour les applications critiques, la plateforme combine un stockage de données redondant avec un système d’alarme indépendant. Cela permet aux alarmes de continuer à être envoyées par SMS, par exemple, même en cas d’interruption de la connexion au cloud. Les utilisateurs peuvent ainsi détecter les anomalies critiques même en cas de panne de réseau ou d’Internet.
L'approche centralisée basée sur le cloud réduit les tâches liées aux serveurs sur site, à la maintenance, aux sauvegardes et aux mises à jour. De plus, testo Saveris 1 peut désormais se connecter à des solutions externes, telles que les systèmes de gestion technique du bâtiment ou les systèmes de gestion de l'information de laboratoire.
Dans le secteur pharmaceutique, le système est spécifiquement conçu pour les environnements BPF, les salles blanches, les laboratoires et autres processus critiques en matière de qualité. Pour les zones de production et de stockage, les systèmes techniques et les procédés industriels sensibles, la plateforme offre la même logique de conformité. Testo l'a développée pour répondre aux exigences strictes des applications pharmaceutiques réglementées et l'a adaptée à d'autres domaines d'application.
