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- Kategorie: Elektromedizin
ISO 13485-zertifizierte Kabel für medizinische und chirurgische Zwecke aus ihrer Reinrauminstallation der Klasse 100.000
Molex, LLC betreibt eine vollständig zertifizierte Reinraumanlage gemäß der Norm ISO 146441-1:1999 Klasse 8, die die anspruchsvollen Anforderungen an den Kontaminationsgrad gemäß der ISO-Norm erfüllt.
Die in Thailand ansässige Anlage hält die Konzentration von Partikeln (≥ 0,5 μm) pro Kubikfuß Luft unter 100.000 und produziert ISO 13485-konforme Kabel für medizinische und chirurgische Anwendungen, die in Operationssälen, Krankenhäusern, Laboren und Kliniken eingesetzt werden. In dieser kontrollierten Umgebung, in der die Mikroorganismenkonzentration auf einem bestimmten Niveau liegt, werden Druck, Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Kontaminationswerte innerhalb der in der Norm festgelegten Grenzwerte gehalten.
Jeder Reinraum ist mit HEPA-Filtern (Hochleistungs-Partikelfiltern) ausgestattet, um die Verbreitung von luftgetragenen Organismen und Viren zu verhindern. Zusätzlich verfügen die Reinräume über ein Überdrucksystem, das das Eindringen ungefilterter Luft verhindert. Luftduschen entfernen Partikel, die an Bedienern und Produkten haften, bevor diese den Reinraum betreten. Die Reinraumwartung umfasst die Bestimmung der Mikroorganismenzahl, um die Einhaltung der Reinheits- und Keimbelastungsgrenzwerte sicherzustellen. Medizinische Kabel, sowohl für chirurgische als auch für nicht-chirurgische Anwendungen, werden in zahlreichen Bereichen eingesetzt: Ablation, Arthroskopie, Coblation, kosmetische Chirurgie, Zahnmedizin, Elektrochirurgie, Gastroenterologie, Laparoskopie, Lasertechnik, Ophthalmologie, Elektrochirurgie, chirurgische Katheter, Robotik und Videoendoskopie.
Jeder Reinraum ist mit HEPA-Filtern (Hochleistungs-Partikelfiltern) ausgestattet, um die Verbreitung von luftgetragenen Organismen und Viren zu verhindern. Zusätzlich verfügen die Reinräume über ein Überdrucksystem, das das Eindringen ungefilterter Luft verhindert. Luftduschen entfernen Partikel, die an Bedienern und Produkten haften, bevor diese den Reinraum betreten. Die Reinraumwartung umfasst die Bestimmung der Mikroorganismenzahl, um die Einhaltung der Reinheits- und Keimbelastungsgrenzwerte sicherzustellen. Medizinische Kabel, sowohl für chirurgische als auch für nicht-chirurgische Anwendungen, werden in zahlreichen Bereichen eingesetzt: Ablation, Arthroskopie, Coblation, kosmetische Chirurgie, Zahnmedizin, Elektrochirurgie, Gastroenterologie, Laparoskopie, Lasertechnik, Ophthalmologie, Elektrochirurgie, chirurgische Katheter, Robotik und Videoendoskopie.
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