El testo Saveris 1 es una solución de monitorización ambiental de extremo a extremo (all-in-one) que integra sensores de alta precisión, software de gestión y servicios especializados en una única plataforma escalable. La solución permite la supervisión continua e ininterrumpida de los parámetros ambientales críticos en todas las dependencias de una organización, independientemente del número de ubicaciones o puntos de medición.
Desarrollado junto con expertos de la industria farmacéutica y del I+D durante más de 60 años de experiencia en instrumentación de medida, el sistema está concebido para dar respuesta a los requisitos más exigentes en cuanto a integridad de datos, trazabilidad y cumplimiento regulatorio.
Arquitectura del Sistema
El sistema se articula en torno a tres pilares: sensores, software y servicios. La arquitectura modular permite adaptar la solución a distintas infraestructuras de comunicación y escenarios de despliegue.
Data Loggers (Serie testo 150)
Los data loggers constituyen la unidad de adquisición de datos del sistema. Cada modelo admite combinación con los tres módulos de comunicación disponibles:
• testo 150 TUC4: Cuatro conexiones para sensores digitales TUC (Testo Universal Connector)
• testo 150 TC4: Cuatro conexiones para sondas tipo TP, para condiciones extremas de temperatura
• testo 150 DIN2: Dos conexiones miniDIN para la amplia gama de sondas estándar Testo
• testo 150 T1: Sensor NTC de temperatura integrado, sin necesidad de sonda externa
Módulos de Comunicación
Los módulos de comunicación se pueden combinar e intercambiar de forma flexible con los data loggers, incluso tras la puesta en marcha del sistema:
• Integración en infraestructura existente mediante WLAN o LAN/Ethernet (IEEE 802.3).
• Red inalámbrica propietaria testo UltraRange: señal cifrada y patentada, diseñada para entornos de edificios con obstáculos, alcance superior al Wi-Fi estándar y actualización OTA de los componentes conectados.
Estación Base
La base es el elemento central del sistema testo Saveris 1. Sus características principales son:
• Gestión y evaluación de valores medidos de hasta 3.000 canales simultáneos.
• Alarma conforme a GxP ante desviaciones de valores límite o incidentes críticos del sistema, mediante LED integrado o dispositivo de alarma por relé.
• Batería de emergencia integrada que garantiza la continuidad de la captura de datos durante cortes de suministro eléctrico.
• Soporte de módulo de comunicación adicional para funcionalidad UltraRange.
Gateway UltraRange
Punto de acceso y elemento de retransmisión para la red inalámbrica testo UltraRange. Proporciona cobertura extendida con señal cifrada y autosuficiente, sin dependencia de la infraestructura Wi-Fi del cliente.
Sensores y Transmisores
• Sondas digitales y analógicas de temperatura y humedad con rangos de -200 °C a +1.300 °C.
• Reemplazables en segundos sin interrupción de la cadena de datos.
• Sensores de puerta abierta para supervisión del estado de accesos.
• Transmisores para variables físicas adicionales: humedad, presión diferencial, aplicaciones de sala blanca, aire comprimido y secado.
• Acoplador analógico 4–20 mA (via testo 150 TUC4) para integración de señales de terceros.
Software y Plataforma de Gestión testo Saveris PRO y CFR
El software está disponible en dos versiones según el nivel de regulación aplicable:
• testo Saveris PRO: Monitorización ambiental automatizada para entornos con requisitos normativos estándar.
• testo Saveris CFR: Versión validable con auditoría trazable, firmas electrónicas y gestión de usuarios con distintos niveles de acceso. Cumple con la normativa 21 CFR Parte 11 de la FDA.
testo Saveris Cockpit
Interfaz web de gestión centralizada, accesible desde cualquier dispositivo (PC, tablet, smartphone) y plataforma:
• Visualización en tiempo real de todos los canales y alarmas.
• Introducción de planos de planta personalizados para la localización rápida de puntos de medición.
• Reconocimiento y confirmación de alarmas de forma remota e independiente de la ubicación.
• Almacenamiento de datos en múltiples ubicaciones con protocolos de seguridad.
REST API
Interfaz abierta para la integración bidireccional del testo Saveris 1 con sistemas de terceros:
• Conexión a LIMS (Laboratory Information Management Systems).
• Integración con sistemas de gestión de edificios (BMS/BAS).
• Acceso a información de canal, valores medidos por intervalo temporal, alarmas activas y metadatos de dispositivo (solo lectura).
Cumplimiento Regulatorio y Seguridad de Datos
El sistema testo Saveris 1 ha sido diseñado para dar respuesta a los principales marcos normativos del sector farmacéutico, biotecnológico y de laboratorio:
• GxP (Good Practice Guidelines): documentación completa, continua y auditable de todas las mediciones y eventos del sistema.
• 21 CFR Parte 11 (FDA): firmas electrónicas, control de acceso por roles y pista de auditoría trazable en la versión CFR.
• Redundancia de datos: medidas de seguridad múltiples que garantizan la captura de mediciones ante fallos de red o cortes de energía.
• Validación del sistema: el software CFR es validable según los estándares internacionales exigidos en auditorías regulatorias.
Sectores y Aplicaciones
I+D / Laboratorio Supervisión de parámetros de climatización en laboratorios médicos, biotecnológicos, químicos y farmacéuticos, así como en salas blancas.
Producción Farmacéutica Control continuo de temperatura y humedad en áreas de fabricación, envasado y almacenamiento de medicamentos y materias primas.
Logística y Cadena de Frío Monitorización de almacenes frigoríficos, cámaras de temperatura controlada y vehículos de transporte con documentación conforme.
Servicios de Salud Hospitales, clínicas y centros de atención sanitaria: control de condiciones en quirófanos, áreas estériles y bancos de sangre.
Ventajas Diferenciales
• Escalabilidad sin límite práctico: desde unos pocos puntos de medición hasta miles de canales en múltiples sedes gestionados desde un solo sistema.
• Modularidad real: los módulos de comunicación y los data loggers son intercambiables incluso tras la puesta en marcha.
• Seguridad de datos redundante: la batería de emergencia de la base y el almacenamiento en múltiples ubicaciones eliminan los vacíos de datos.
• Integración tecnológica abierta: la API REST facilita la conexión con LIMS, BMS y sistemas propios del cliente.
• Soporte regulatorio completo: la versión CFR del software está lista para validación y cubre los requisitos de 21 CFR Parte 11 y GxP sin desarrollos adicionales.
• Proveedor único: hardware, software y servicios (instalación, calibración, soporte, formación) proceden de un único fabricante.
