Entre sus principales características destacan las versiones de software estables, las actualizaciones controlables y planificadas y un sistema de alarmas independiente que sigue funcionando incluso cuando se interrumpe la conexión a Internet.
La testo Saveris 1 Cloud centraliza los datos de medición procedentes de sensores, registradores de datos y de diferentes ubicaciones en una única plataforma. A través de paneles de control basados en la web, los usuarios pueden consultar los valores actuales, los históricos de datos, las tendencias y los Audit Trails. La solución se basa en el hardware existente de la gama testo Saveris 1 y se puede ampliar según las necesidades, desde puntos de medición individuales hasta aplicaciones que abarcan diferentes ubicaciones.
El sistema está diseñado para entornos sujetos a estrictos requisitos regulatorios y es compatible con los requisitos de GxP y el Título 21 CFR Parte 11 de la FDA. Esto incluye firmas electrónicas, controles de acceso y un Audit Trail, entre otros. Para la validación, Testo proporciona paquetes de documentación para la cualificación de la instalación (IQ), la cualificación operacional (OQ) y la cualificación funcional (PQ).
Version Freeze y alarmas incluso en caso pérdida de conexión
Una de sus principales características es su singular arquitectura Version Freeze. En vez de introducir cambios continuos en el software, testo Saveris 1 Cloud trabaja con versiones aprobadas y estables a largo plazo. Una configuración del sistema validada puede mantenerse durante al menos tres años; son los propios clientes quienes deciden cuándo quieren realizar una actualización. Esto reduce el esfuerzo de revalidación y hace que sea más sencillo planificar los cambios en entornos regulados por GxP.
Para las aplicaciones críticas, la plataforma combina el almacenamiento redundante de datos con un sistema de alarmas independiente. Así, pueden seguir enviándose alarmas por SMS, por ejemplo, aunque se haya interrumpido la conexión con la nube. De esta manera, los usuarios pueden detectar desviaciones críticas incluso en caso de fallos de red o de Internet.
El enfoque basado en una nube gestionada de forma centralizada reduce las tareas relacionadas con los servidores propios, el mantenimiento, las copias de seguridad y las actualizaciones. Además, testo Saveris 1 ahora también se puede conectar a soluciones externas, como los sistemas de gestión de edificios o los sistemas de gestión de información de laboratorio.
En cuanto al sector farmacéutico, el sistema está especialmente orientado a entornos GMP, salas blancas, laboratorios y otros procesos críticos para la calidad. Para las áreas de producción y almacenamiento, los sistemas técnicos y los procesos sensibles en la industria, la plataforma ofrece la misma lógica de cumplimiento normativo. Testo la desarrolló para satisfacer las elevadas exigencias de las aplicaciones farmacéuticas reguladas y la ha adaptado a otros ámbitos de aplicación.
