Als branchenweit erste sichere Authentifizierungslösung, die speziell für die Gammasterilisation entwickelt wurde, erhöht sie die Patientensicherheit und umfasst sowohl den Elliptic Curve Digital Signature Algorithm (ECDSA) als auch kryptografische Funktionen basierend auf dem Secure Hash Algorithm 256 (SHA-256). Die 1-Wire®-Schnittstelle ermöglicht die einfache Integration in bestehende Systeme.

Hersteller von Medizinprodukten sterilisieren chirurgische Instrumente oder Sensoren für den einmaligen Gebrauch üblicherweise mittels Gamma- oder Elektronenstrahlsterilisation. Die dabei auftretende hohe Strahlenbelastung kann den nichtflüchtigen Speicher (NVM) elektronischer Medizinprodukte, der für die automatische Identifizierung sowie Kalibrierungs- und Fertigungsdaten dient, beeinträchtigen und beschädigen. Dies kann die Daten der Medizinprodukte und die Patientensicherheit gefährden, die für Hersteller von entscheidender Bedeutung sind.

Der sichere Authentifikator DS28E83 verfügt über einen strahlungsresistenten NVM-Chip, der Datenverlust während der Sterilisation verhindert. Dadurch können Geräteentwickler einen kosteneffektiven Schutz vor unautorisierter Wiederverwendung und Fälschung nicht originaler Geräte realisieren. Indem der DS28E83 die Sterilisation elektronischer chirurgischer Instrumente mittels Gammastrahlen oder Elektronenstrahlen ermöglicht, erhöht er die Patientensicherheit deutlich. Die Authentifizierung erfolgt über die effiziente Public-Key-Kryptographie mit elliptischen Kurven der Anwendung und schützt Patienten so vor den Risiken unqualifizierter Fälschungen oder versehentlicher Wiederverwendung. Der IC lässt sich dank der Ein-Kontakt-Ein-Draht-Schnittstelle von Maxim einfach in Kundendesigns integrieren und eignet sich für medizinische chirurgische Instrumente und Sensoranwendungen.

Hauptvorteile
• Erhöhte Patientensicherheit: Das robuste NVM widersteht der Strahlung bis zu 75 kGy (KiloGray), die bei der medizinischen Gamma- und Elektronenstrahlsterilisation eingesetzt wird.
• Schutz vor Sicherheitslücken, Überbeanspruchung und Gerätefälschung:
o Sichere asymmetrische ECDSA-P256-Authentifizierung
o Sichere symmetrische Schlüsselauthentifizierung mittels SHA-256-Hash-basiertem Authentifizierungscode (HMAC)
o Zufallszahlengenerator gemäß NIST SP 800-90B für ECDSA-Signaturen und HMAC-Operationen
o Ein universeller Ein-/Ausgangspin (GPIO) mit wählbarer Authentifizierungssteuerung ermöglicht die Aktivierung eines sicheren Schalters
o 10 kB sicherer Speicher für Schlüssel, Zertifikate und Benutzerdaten
o Werkseitig programmierte, lesbare, eindeutige Seriennummer zur Geräteidentifizierung und für kryptografische Operationen.
• Einfache Integration: Die Ein-Kontakt-1-Wire-Schnittstelle ermöglicht eine einzige Verbindung für Daten, Signale und Stromversorgung und reduziert gleichzeitig die Anzahl der Komponenten im Gerätedesign. Chirurgische Instrumente mit begrenzten Verbindungen.

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